云南省醫保局:公立醫療機構藥品耗材全部掛網采購

為進一步規范藥品和醫用耗材的招采、掛網工作,云南省醫療保障局印發《云南省藥品和醫用耗材動態掛網方案》(以下簡稱《方案》),明確了采購主體、掛網范圍、采購分類等相關內容。

掛網品種分為藥品中藥飲片、醫用耗材

《方案》旨在推進藥品和醫用耗材集中帶量采購常態化制度化開展,提升完善集中采購平臺功能,探索完善藥品和醫用耗材市場為主導的價格形成機制,強化全流程監管,不斷減輕群眾醫藥費用負擔,促進行業健康有序發展。采購主體主要涉及全省所有公立醫療機構(含鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心、村衛生室、社區衛生服務站等基層醫療機構)。軍隊醫院、非公立醫院和社會零售藥店,按國家和省級相關政策規定參加。

《方案》明確了掛網范圍及藥品品種。掛網范圍含公立醫療機構所需要的全部藥品和醫用耗材,按照國家政策要求和醫療機構采購需求分批推進。現階段主要品種含藥品、中藥飲片、醫用耗材。其中,藥品包含經國家藥監局批準注冊允許上市銷售的藥品。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品仍按現行政策執行。中藥飲片包含符合國家或省級中藥配方顆粒藥品標準、經云南省藥品監督管理局備案,允許在云南省內銷售使用的中藥配方顆粒;其他中藥飲片。醫用耗材則包含經國家藥監局或省藥監局批準注冊允許上市銷售的醫用耗材。

采價信息和競爭充分藥品歸入直接采購目錄

根據藥品和醫用耗材相關采購政策,對云南省藥品集中采購平臺(以下簡稱“省采購平臺”)掛網品種進行分類,生產企業自愿在省采購平臺按要求申請掛網。

《方案》明確,價格信息采集和競爭相對充分的藥品歸入直接采購目錄。目錄內的藥品,醫療機構可以按掛網價格直接采購,也可議價采購。可采集價格信息較少、競爭相對不充分的藥品,以及部分醫用耗材、中藥配方顆粒歸入議價采購目錄。目錄內的品種,掛網價格為限價或參考價,醫療機構根據臨床需求議價采購。

國家組織、省級聯盟、省內州(市)聯盟、醫院聯盟帶量采購,或帶量價格聯動的中選藥品和醫用耗材。省采購平臺設置帶量采購專區,帶量采購品種價格按帶量協議(合同)管理。其中,國家組織和省級聯盟帶量采購中選品種,按中選清單和中選后的供貨清單直接掛網。協議(合同)期滿后,符合相關采購條件的企業,以不超過全國省級平臺最低帶量采購價格或中選價格自行報價,醫療機構自主選擇生產廠家和品種并填報約定采購量,雙方確認簽訂采購協議(合同)。具有全國其他省份帶量采購價格的品種,中選生產企業可以向省采購平臺申報最低中選價格,醫療機構自主選擇品種并填報約定采購量,雙方確認簽訂采購協議(合同)。帶量采購協議(合同)一年一簽。

本省范圍內州(市)醫保局牽頭,以及醫療機構聯盟組織的集中帶量采購,中選藥品生產企業可以最低中選價格在省采購平臺申報,其他醫療機構可自主選擇品種并填報采購量,生產企業和醫療機構雙方確認簽訂采購協議(合同)。《方案》要求,協議(合同)期內,帶量采購中選品種價格原則上保持不變。協議(合同)續簽時,企業應將價格動態調整至新協議(合同)簽訂時其品種全國省級最低實際帶量采購價格。

出現新的最低采購價應在30天內提出調價申請

根據《方案》,在價格調整上,省采購平臺所有掛網品種價格均實行動態調整,藥品和醫用耗材出現新的全國最低實際采購價后,應在30天內向省采購平臺提出調價申請。企業調低掛網藥品和醫用耗材價格,可實時向省采購平臺提出調價申請。企業由于生產成本等原因需要調整掛網價格的,在省采購平臺半年無原掛網價交易記錄,可按全國其他省份最低實際采購價格申請價格調整。

在品種撤網問題上,根據《方案》,在省采購平臺上有3家及以上企業生產的同通用名、同品規藥品和同類醫用耗材,省采購平臺根據工作需要發布公告,企業在申報期內提交全國相關省級采購平臺半年內無交易記錄憑證,可申請撤網。撤網品種兩年內不得在省采購平臺提高價格重新申報掛網。

如藥品和醫用耗材出現質量問題,以及相關違法違規行為等,或經考核不達標等情況,省醫保局或省政府采購和出讓中心,可對平臺品種作出撤網處理。兩年內無采購記錄的品種,省采購平臺采購系統暫停該品種掛網采購。該品種需重新掛網采購時,企業應按動態掛網相關條件,在省采購平臺發布的申報期內重新申報。

《方案》明確,配送企業在收到藥品訂單后,一般藥品應48小時內送達醫療機構,偏遠地區不得超過72小時。急救、急用藥品應在8小時內送達。偏遠地區醫療機構的認定,由各州(市)醫保局評估確定,報省醫保局備案并在采購系統標注。基層醫療機構藥品配送,由各州(市)醫保局牽頭組織遴選和考核,提高配送集中度。中標生產企業自行配送本企業藥品,以及國家藥品集中采購中選藥品建立的配送關系,不受州(市)遴選企業數量限制。

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