本報訊 記者董宇虹報道 7月10日—14日為2023年全國醫療器械安全宣傳周。宣傳周期間，昆明市市場監督管理局將正式啟動集中帶量采購中選醫療器械配送企業（以下簡稱“集采配送企業”）質量安全管理能力評估抽查工作。近日，市市場監督管理局在全省率先啟動該工作，目前已完成首次集中培訓。
本次評估抽查圍繞重點品種（高風險及臨床用量大的品種）、重點環節（冷鏈品種儲存及運輸）、重點企業（供貨量占比大的企業），在全市范圍內隨機抽取一定數量的集采配送企業開展評估檢查，著力整治昆明市醫療器械集中帶量采購中存在的突出問題，切實保障人民群眾用械安全。本次評估抽查主要針對集采配送企業的法律法規貫徹落實情況、質量管理體系建立和運行情況、經營過程中風險管理能力、醫療企業的追溯、質量負責人或質量管理機構負責人履職情況等方面開展，覆蓋了從各項制度建立、工作落實、責任到人的經營管理工作全過程。
近期，市市場監督管理局已依據相關規定制定評估標準，并完成集采配送企業的首次集中培訓，對《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》的內涵和《昆明市集中帶量采購中選醫療器械配送企業質量安全管理能力評估標準》的要求進行了全面解讀和宣貫。宣傳周期間，市市場監督管理局將按照“組織實地評估、開展‘回頭看’、出具評估報告、召開風險會商”的流程逐項開展工作。
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