為進一步凸顯云南省特色和優勢，推動疫苗產業創新升級和快速發展，做大做強疫苗產業，近日，云南省科學技術廳印發《云南省“十四五”疫苗產業發展規劃》（以下簡稱《規劃》）。
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《規劃》提出到2025年，云南省疫苗產業鏈基本完備，疫苗產業集群基本建成，疫苗研發水平、生產能力處于國內領先水平，在新冠疫苗市場需求持續情況下，全產業鏈經濟規模確保達到400億元，力爭突破500億元。《規劃》明確了分類精準施策，助力企業做大做強；加大重點品種支持力度，擴大市場影響；加快疫苗國際化注冊，拓展國際市場等重點推進的“7大任務”。
《規劃》主要內容如下：
發展目標
到2025年，我省疫苗產業鏈基本完備，疫苗產業集群基本建成，疫苗研發水平、生產能力處于國內領先水平，在新冠疫苗市場需求持續情況下，全產業鏈經濟規模確保達到400億元，力爭突破500億元，成為帶動云南生物醫藥產業發展的主要力量，成為國內一流、輻射南亞東南亞的疫苗研發和生產基地；培育200億元級企業1戶，100億元級企業1戶，10億元—100億元級企業1戶；建成疫苗研發中試重大平臺2個，批簽發檢驗檢測平臺1個；規上工業企業研發投入強度達3%以上，突破關鍵核心技術5個以上，獲得臨床批件5個，獲批新產品5個。
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重點任務
（一）分類精準施策，助力企業做大做強
根據不同企業發展需求，制定分類支持政策，采取“一企一策”方式，支持企業做大做強。持續支持龍頭企業新產品研發創新及產業化、研發中試平臺提升、生產線產能擴建及智能化建設、高端人才引進、技術創新人才培養，做優已有產品，大力開發新產品，豐富產品管線，穩步推進企業規模化發展。加大對成長型企業的投融資支持力度，鼓勵企業開展前沿基礎研究、技術創新和新產品開發，構建標準化研發質量標準體系，培養專業技術人才隊伍，提升研發能力。對新建疫苗企業，進一步提升園區生產生活配套設施建設，充分利用上市許可持有人制度引進疫苗新產品，豐富云南疫苗產品，加快產業化基地建設，對其新建生產線生產許可、技術成果落地轉化提供產品申報和投產上市的指導幫扶，有效縮短產業化進程。
（二）加大重點品種支持力度，擴大市場影響
對市場前景大的疫苗產品加大支持力度，集中攻關加快產品研發進度，指導幫扶企業加快產品上市速度；加快新冠疫苗等新產品研發進度，對將要完成臨床研究進入生產報批階段的疫苗新產品，支持企業提前做好相關產品上市生產保障；鼓勵企業對已上市產品開展系統的上市后臨床評價研究、生產技術研發升級、現有生產線智能化改造提升等，提升產品質量標準，加強產品銷售推廣；加大多聯多價疫苗關鍵技術攻關力度，構建多聯多價疫苗評價體系；在充分保障一類疫苗市場供應情況下，大力發展二類疫苗產品；加快治療型疫苗產品技術攻關，豐富產品研發管線；支持現有動物疫苗產品質量工藝提升及新型動物疫苗開發。
（三）加快疫苗國際化注冊，拓展國際市場
充分融入國家“一帶一路”戰略，利用云南輻射南亞東南亞的區位優勢，引導本省企業在國內外新建、收購、并購研發機構，構建與國際接軌的質量體系、系統的研發體系、先進的生產技術體系，加強疫苗國家監管體系（NRA）建設，建設符合國際質量標準的疫苗生產供應基地，推進疫苗產品國際化注冊，開拓南亞東南亞、非洲及歐美市場。依托中國（云南）自由貿易試驗區，鼓勵企業搭建貿易平臺，簡化出口檢驗檢疫流程，推動疫苗出口；鼓勵本土企業與國外開展臨床試驗合作、產品銷售代理合作、生產代工合作，在國外建設疫苗生產線，抓住國際疫苗產業分工和產業轉移的機遇，實現全球疫苗云南制造。
（四）著力實施精準招商，補齊疫苗產業鏈短板
瞄準上下游配套產業，開展精準招商。強化品種招商策略，瞄準國內外生產研發企業在研品種，加強技術交流、產能利用等多層次對接，吸引國內外重點疫苗企業入滇合作。優化項目落地服務，實施動態跟蹤制度，不斷夯實項目前期基礎，完善配套條件，形成優勢互補、發展共贏的產業招商氛圍。
鼓勵開展中硼硅玻璃管（瓶）高品質熔化、高精度成形等核心難題聯合科研攻關，形成疫苗生產“閉環”產業格局；支持疫苗專用生產設備、專用冷鏈物流車輛的開發應用；組織疫苗生產、儲存、運輸和接種單位合作開展疫苗儲存運輸管理，建立健全疫苗冷鏈配送管理體系；加強產業聚集區域水、電、路基礎設施建設，構建全鏈條、集群式、專業化配套保障體系。
（五）建設疫苗專業園區，提高疫苗產業集聚度
重點依托昆明高新區、玉溪高新區、滇中新區建設以疫苗為代表的生物技術藥產業基地，推動項目、資金、人才等要素向園區聚集，加強園區公共研發和服務平臺、產業孵化、基礎設施、產業設施和人力資源條件建設，形成集疫苗研究開發、企業孵化、生產制造、上下游配套、物流配送為一體的疫苗專業化園區。做大做強現有疫苗企業，鼓勵疫苗企業建設和改造數字化、智能化生產線，提升生產技術水平。
實施疫苗上市許可持有人制度，引進生物疫苗創新成果持有人落地云南疫苗產業園區開展成果轉化和產業化。強化應對重大突發公共衛生事件的疫苗開發、生產儲備和配送能力提升。引進藥用玻璃瓶等內包材，佐劑系統等輔料，以及無血清細胞培養基等原材料生產企業，在疫苗產業園區發展以疫苗為代表的生物制品上下游配套產業。
（六）加強生物疫苗研發，促進疫苗產業升級
強化基礎研究，圍繞多聯多價聯合疫苗、基因工程疫苗、治療疫苗等新型疫苗組織研發攻關，面向未來儲備一批技術成果。重點突破疫苗分子設計、多聯多價設計、工程細胞及菌株構建、抗體工程優化、規模化分離制備、效果評價等關鍵技術，構建新抗原、新病原體發現、分離、鑒定技術體系；加快疫苗臨床前評價體系建設，完善疫苗評價方法，不斷提高新型疫苗研發效率；重點推進預防重大傳染病、惡性腫瘤等領域疫苗研發。
傳統疫苗：鼓勵企業依托病原微生物及其代謝產物，發展減毒、脫毒、滅活等單價疫苗、多價疫苗及多聯疫苗，促進生物疫苗上市品種二次開發及升級換代。
新型疫苗：突破毒種與菌種高效基因工程構建技術、病原體抗原成分篩選研究技術、細菌多糖—蛋白結合技術、動物細胞大規模培養技術、疫苗新型佐劑技術、遺傳工程技術、基因工程重組技術、非人靈長類動物模型評價等關鍵核心技術，開展核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程載體疫苗、重組疫苗等新型疫苗的研發和成果轉化。加快新冠mRNA疫苗研發的同時，加大mRNA技術在傳染病、艾滋病、遺傳病、罕見病、腫瘤、人獸共患病、云南邊境多發易發傳染病等重大疾病防治方面的前瞻性研發力度。
動物疫苗：鼓勵開展A類疫病疫苗、多種動物共患病疫苗、牛羊用疫苗、豬用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗等獸用疫苗研發。
（七）構建疫苗創新體系，提升疫苗研發能力
組建生物疫苗云南實驗室，搭建具有國際一流水平的疫苗研發平臺，構建從基礎研究、產品研發、臨床研究、成果轉化到產業化的創新生態鏈。設立生物疫苗重大科技專項，加快建成預防醫學、疫苗學、生物制品學和實驗動物學等學科交叉互動、產學研協同創新的開放式研發體系。加強疫苗臨床研究中心、高等級生物安全實驗室建設和能力提升，鼓勵引導建設創新疫苗研發技術與轉化平臺，建立有效快速反應的疫苗研發制備體系和技術儲備，完善大型儀器設備共享機制，加強協同創新研究。
鼓勵企業建設以疫苗為代表的生物技術藥研發總部，為疫苗等生物技術藥基礎研究、應用研究和產品開發提供支撐。鼓勵疫苗企業通過自建、與國內外知名科研機構聯合共建等方式，建設疫苗技術創新中心、工程研究中心、企業技術中心、產業技術創新平臺，提升疫苗研發和成果轉化能力。加快推進包括疫苗在內的生物制品批簽發檢驗檢測平臺建設。構建形成促進疫苗研發、成果轉化與產業化、質量控制為一體的疫苗產業發展體系。
來源：云南省科學技術廳官網
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